Αποποίηση ευθυνών: Αυτός ο ιστότοπος παρέχει λεπτομέρειες σχετικά με την εταιρική πολιτική και τις δεσμεύσεις μας για τη δημοσιοποίηση των κλινικών μελετών και πρόσβαση σε πληροφορίες σχετικά με πρωτόκολλα κλινικών μελετών, αποτελέσματα μελετών και περιλήψεις αποτελεσμάτων μελετών σε απλή γλώσσα.
Τι είναι μια κλινική μελέτη;
Μια κλινική μελέτη είναι μια ερευνητική μελέτη που διερευνά κατά πόσον μια ιατρική θεραπεία ή συσκευή είναι ασφαλής και αποτελεσματική για ανθρώπινη χρήση. Διαδραματίζει κρίσιμο ρόλο στη διαδικασία πρόσβασης των ασθενών σε νέες θεραπείες.
Οι μελέτες που διεξάγονται κατά τη διάρκεια της κλινικής ανάπτυξης παράγουν χιλιάδες δεδομένα που χρησιμοποιούνται γενικά από τις ρυθμιστικές αρχές, για να καθορίσουν την έγκριση χρήσης της θεραπείας και σε ποιες ιατρικές ενδείξεις.
Η δέσμευσή μας
Η Daiichi Sankyo δεσμεύεται για την κατάλληλη δημοσιοποίηση των πληροφοριών από τις κλινικές μελέτες της. Πιστεύουμε ότι η διάθεση των πληροφοριών των πρωτοκόλλων και των δεδομένων των κλινικών μελετών σε ερευνητές, επαγγελματίες υγείας, ασθενείς, ακαδημαϊκούς και άλλους, σε κατάλληλες μορφές, προάγει την επιστήμη και την ιατρική. Αυτές οι αλληλεπιδράσεις υπόσχονται τη βελτίωση της δημόσιας υγείας, την αύξηση της γνώσης και τη δημιουργία βαθύτερων δεσμών εμπιστοσύνης.
Δημοσιοποιούμε πληροφορίες από τις κλινικές μας μελέτες μέσω της καταχώρισης και της ανάρτησης σε ευρέως αποδεκτά δημόσια μητρώα κλινικών μελετών, σύμφωνα με τις εταιρικές μας δεσμεύσεις, καθώς και με τις απαιτήσεις και κανόνες γνωστοποίησης, διεθνείς και εθνικές, που έχουν καθοριστεί από παγκόσμιους και περιφερειακούς φορείς της φαρμακευτικής βιομηχανίας.
Οι κλινικές μελέτες φάσης I έως IV δημοσιοποιούνται σε μητρώα κλινικών δοκιμών που είναι προσβάσιμα στο κοινό δωρεάν, σύμφωνα με τους ισχύοντες κανονισμούς. Κάθε μητρώο περιέχει επαρκείς πληροφορίες για τη μελέτη ώστε να ενημερώνει τους μελλοντικούς εθελοντές κλινικών μελετών, τους επαγγελματίες υγείας και το ευρύ κοινό σχετικά με τον τίτλο, τον σχεδιασμό, τον αριθμό αναγνώρισης/καταχώρησης, την περιγραφή και τον σκοπό, την ιατρική κατάσταση ή τη νόσο που μελετάται, τα βασικά κριτήρια επιλεξιμότητας, την κατάσταση ένταξης, τα κέντρα και την επαφή για πληροφορίες σχετικά με την ένταξη.
Εκτός από την τακτική δημοσίευση κλινικών ερευνών σε επιστημονικά περιοδικά και τη συνεργασία με ακαδημαϊκούς ερευνητές, η Daiichi Sankyo συμμορφώνεται επίσης με τους ισχύοντες κανονισμούς και τις αρχές που έχουν καθοριστεί από την Ένωση Ευρωπαϊκής Ομοσπονδίας Φαρμακευτικών Βιομηχανιών (EFPIA) και τη Ένωση Φαρμακευτικής Έρευνας και Κατασκευαστών Αμερικής (PhRMA) για την υπεύθυνη κοινοποίηση δεδομένων κλινικών μελετών κατόπιν επίσημου αιτήματος και έγκρισης από ανεξάρτητη επιτροπή αξιολόγησης.
Σύνδεσμοι με μητρώα κλινικών μελετών και πύλη ανταλλαγής δεδομένων
- ΗΠΑ: ClinicalTrials.gov (Home | ClinicalTrials.gov)
- ΕΕ: EU Clinical Trial Register (EU Clinical Trials Register - Update)
- Ιαπωνία: JapicCTI (サービス終了のお知らせ | 一般財団法人日本医薬情報センター 臨床試験情報)
- Ιαπωνία: jRCT (臨床研究等提出・公開システム)
- WHO: ICTRP (International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))
- Παγκόσμια πλατφόρμα ανταλλαγής δεδομένων κλινικής έρευνας: Vivli (Vivli - Center for Global Clinical Research Data)
